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疫苗行业的新发展

来源:中国杨凌农交所时间:2013/6/19 18:38:53打印收藏
     长时间以来,疫苗一直被各个企业所重视,企业们为了争夺疫苗的生产所有权而不断产生激烈的竞争,但终结果往往是同一个产品转让给了多家企业生产,而这往往会给一些企业带来麻烦,让一些兽药企业的发展受到或多或少的影响。
  今年初,农业部就此问题出台了1899号公告,明确指出按照《兽药管理条例》规定,监测期内的新兽药,每个品种(包括同一品种的不同规格),只能由新兽药注册企业生产,但多不超过3家;新兽药注册单位中无相应生产条件的,可以转让1家其他企业生产。而根据现有法律规定,一类、二类、三类新兽药的监测期分别为5年、4年和3年。目前国内的疫苗产品多为二类和三类新兽药。由此可见,公告的出台无疑给疫苗的疯狂转让之风来了个急刹车,很可能给不少企业的新产品推出带来麻烦。另外,根据公告中提到的“本公告自公布之日起执行。此前已获新兽药证书的,监测期内企业文号的申仍按原有规定执行。”目前已经获得新兽药批准的企业大可不必担心自己的技术转让会被公告卡住。
  而农业部出台的1899号公告也解决了因一个疫苗产品给多个企业生产而导致无法保证质量的稳定的问题,新政策也将促使生物制品企业加自主研发的能力,因为对于竞争激烈的疫苗市场来说,显然没有厂家愿意比别人落后3年再进入市场。而这就使得一些厂家必须自主研发是一条可行道路,从而形成自己的独特竞争优势。
     今年农业部出台的1899公告,对于社会上长期以来的关于疫苗的争夺问题,以及质量保证问题给与了实际的解决方案,为疫苗的发展提供了有力的环境。
 

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